CES疗法有效性研究欧美用了30年的

经颅微电流刺激疗法(Cranialelectrotherapystimulation,简称CES),是一种与传统药物治疗、电抽搐治疗完全不同的治疗方法,是通过低强度微量电流刺激大脑,改变患者大脑异常的脑电波,促使大脑分泌一系列与焦虑、抑郁、失眠等疾病存在密切联系的神经递质和激素,以此实现对这些疾病的治疗。

由于与药物治疗相比,该治疗方法不存在任何副作用,且疗效稳固,因而在欧美等其它国家已被普遍使用,作为治疗焦虑、抑郁、失眠及儿童相关疾病的一种安全、有效的治疗方法。

虽然CES治疗仪作为一种治疗设备是从年开始,但CES治疗方法的使用历史却很久远。至少年前,医生就开始用电鳐鱼缓解疼痛。克劳迪厄斯盖伦(公元前-年)还建议使用电鱼产生的冲击来作为一种治疗方法。

经颅微电流刺激疗法是一种与传统药物治疗,电抽搐治疗完全不同的治疗方法,是通过低强度微量电流刺激大脑,改变患者大脑异常的脑电波,促使大脑分泌一系列与焦虑,抑郁,失眠等疾病存在密切联系的神经递质和激素,以此实现对这些疾病的治疗。

大多数患者在治疗过程中症状有明显的改善,据报道在使用两到三天以后,焦虑等症状有明显的改善。

到二十世纪六十年代,美国关于CES的动物实验首先在在美国田纳西大学(现在的威斯康辛医科大学)开始。很快德克萨斯大学医学院在圣安东尼奥开始了人体临床实验,更多的实验开始进行。

CES的治疗原理实质上是通过颞部向颅骨传递特殊专利波形,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。

1)促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。

2)影响和改善异常的脑电波,使之从不正常的状态回归到正常的状态。显著增强了脑电α波(大脑放松状态)功率,降低了脑电δ波(大脑困倦疲劳状态)功率。

3)迅速降低应激激素的分泌。

4)迅速改善生理信号,如心率、血压、肌肉紧张度、皮电、皮温。从而有效的控制紧张焦虑抑郁,调节情绪状态。

相关的实验研究发现,CES能够有效地提高大脑血清素、去甲肾上腺素和多巴胺水平,提高具有镇静作用的内啡肽的分泌量,并减少了皮质醇水平含量。

在CES治疗过程中,用户会体验到一种令人愉悦的感觉,他们报告说,感觉自己的身体“变轻”,思路清晰,更有创造性,这种放松舒适的状态在医学被称为“阿尔法状态”。

大多数用户报告,在治疗过程中焦虑水平有明显地降低,其它用户报道在使用两到三天以后,焦虑症状有明显地改善,也有些用户需要使用9到10次才见到疗效。

到目前为止,关于CES的人体研究已经有项,还有29项动物实验,多篇关于CES治疗法的文献报道,其中四篇被收录在美国国会图书馆。CES的有效性不仅在临床使用上得到了证实,另外大量的实验研究也证明CES能够有效地缓解患者的焦虑、抑郁和失眠等症状。

有一项研究表明CES微电流刺激疗法治疗认知功能障碍,轻度认知障碍是早期认知功能下降,治疗上目前为止,并没有FDA批准的治疗MCI认知症状的药物,改善认知症状药物主要针对阿尔茨海默病及血管性痴呆。

而经颅微电流刺激疗法是获取FDA批准的治疗措施,本研究显示,经颅微电流刺激疗法对轻度认知障碍的疗效主要在第8周疗效显著(P0.05),早期(第2周、第4周)无显著疗效(P0.05);治疗期间与对照组比较,出现不良反应发生率无显著性差异(P0.05)。

结论:经颅微电流刺激疗法治疗认知障碍,疗效显著,能改善患者的认知功能,依从性好,安全性高,治疗周期至少8周。

CES作为一项全球性的治疗手段已经超过27年历史,全球的用户已经超过了30万用户。

年,FDA发布的经颅微电流刺激器械治疗抑郁、焦虑和慢性疼痛的评估报告认为“目前几乎没有有关经颅微电流刺激疗法的高度可靠的高质量的研究”。比如,只有12.8%(39例中的5例)的研究用DSM标准确诊抑郁、焦虑和失眠。因此,FDA一致决定经颅微电流刺激器械继续归于III类医疗器械,因为“数据不支持其在安全性和有效性方面有合理的保证,并且有很高的致病和造成伤害的风险。”

年代双盲对照试验表明,经颅微电流刺激疗法治疗抑郁方面,疗效不确定或无效。其中一项研究中,6位病人中有4位病人因为抑郁症状加重中途退出,2位病人重新有自杀倾向。

年,《神经病与精神病学报》一篇论文应用元分析方法对焦虑症做了文献回顾,这篇论文认为,经颅微电流刺激疗法比安慰剂疗法显著有效,P值0.05,但是,该论文引用的研究中,86%的研究没有做到充分双盲,所引用的绝大多数支持经颅微电流刺激疗法有效的研究的数据都不充分。

年学术期刊《认知康复学报》发表的一项对23位受试者研究发现,86%的受试者抑郁症症状有改善,86%的受试者状态型焦虑症状有改善,90%的受试者气质型焦虑症状有改善。对其中18位受试者做了18个月的跟踪研究,总体而言,他们大部分人比最初的研究中的情况有改善。

年,一项对经颅微电流刺激疗法的元分析引用了67例研究,分析了名病人。研究给出经颅微电流刺激疗法对精神疾病改善状况如下:失眠改善62%,抑郁改善47%,焦虑改善58%,戒毒症状改善60%,认知功能障碍改善44%。各试验设计中平均改善状况接近。

学术期刊《神经学家》(TheNeuroscientist)0年的一篇论文研究发现,经颅微电流刺激能促进血清素、γ-氨基丁酸和内啡肽的分泌,这可以解释经颅微电流刺激疗法有效的病例。

解剖模型计算机模拟分析预测,经颅微电流刺激疗法会在大脑皮层结构或丘脑、岛叶和下丘脑等皮层下结构和脑干结构中产生显著的电流。

年出版的专著Thesciencebehindcranialelectrotherapystimulation引用了例科学研究,包括人身试验和29例动物试验。约有例人身试验已经完成,超过人接受过经颅微电流刺激。

在美国,经颅微电流刺激技术受美国食品药品监督管理局监管,并被列入III类(ClassIII)医疗器械,病人要接受经颅微电流刺激疗法必须凭处方或由执业医疗从业者进行。开具经颅微电流刺激疗法处方的医疗从业者需要根据所在州规定有相应许可证。医疗从业者包括医生、精神科医师、执业护理师、心理医生、医师助理、职能治疗师。

根据年《联邦食品、药品和化妆品法医疗器材修正案》,制造商只要能证明安全性和有效性,经过FDA批准就可以进入此市场,采用的是(k)程序,而非上市前批准程序。现在,美国和加拿大各有三家和一家主要的制造商。

年经中国国家食品药品监督管理局批准,经颅微电流刺激疗法引进中国。

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(长按


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